Harmonisierte Norm: Definition, Wirkung und Fundstellen
Eine harmonisierte Norm ist eine europäische Norm, die im Auftrag der EU-Kommission erarbeitet wurde, um Anforderungen von EU-Rechtsakten technisch umzusetzen. Ihre Anwendung ist freiwillig. Wird ihre Fundstelle im Amtsblatt veröffentlicht, gilt für Produkte, die sie einhalten, die Vermutung, dass die abgedeckten Anforderungen erfüllt sind.
Definition
„harmonisierte Norm“: eine europäische Norm, die auf der Grundlage eines Auftrags der Kommission zur Durchführung von Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union angenommen wurde;
Das ist Art. 2 Nr. 1 Buchst. c der Normungsverordnung (EU) Nr. 1025/2012; die Maschinenverordnung verweist darauf (Art. 3 Nr. 24). Eine Norm ist dort definiert als technische Spezifikation „zur wiederholten oder ständigen Anwendung, deren Einhaltung nicht zwingend ist“ (Art. 2 Nr. 1). Erarbeitet werden harmonisierte Normen von den europäischen Normungsorganisationen, in Deutschland erscheinen sie als DIN EN.
Was eine harmonisierte Norm bewirkt
Wirkung entfaltet sie erst mit der Veröffentlichung ihrer Fundstelle im Amtsblatt der EU. Für Maschinen gilt: Stimmt ein Produkt mit harmonisierten Normen oder Teilen davon überein, deren Fundstellen veröffentlicht sind, wird die Konformität mit den davon abgedeckten grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen vermutet (Art. 20 Abs. 1 der Verordnung (EU) 2023/1230). Mehr dazu unter Konformitätsvermutung.
Was sie leistet
- Vermutung der Konformität für die abgedeckten Anforderungen
- anerkannter Stand der Technik für Konstruktion und Prüfung
- erleichtert die Konformitätsbewertung
Was sie nicht leistet
- keine Pflicht zur Anwendung
- keine Vermutung für nicht abgedeckte Anforderungen
- ersetzt nicht die Risikobeurteilung
Fundstellen finden
Die Kommission veröffentlicht die Fundstellen in Durchführungsbeschlüssen im Amtsblatt, getrennt nach Rechtsakt. Für Maschinen gibt es die Normensuche und die Übersicht harmonisierte Normen für Maschinen. In die Konformitätserklärung gehören nur die tatsächlich angewandten Normen mit Datum bzw. Ausgabe (Welche Normen gehören hinein?).
Häufig angewandte Beispiele sind EN ISO 12100 (Risikobeurteilung) und EN 60204-1 (elektrische Ausrüstung), EN ISO 13849-1 (Performance Level) und EN ISO 13857 (Sicherheitsabstände).
Häufige Fragen
Muss ich harmonisierte Normen anwenden?
Nein. Normen sind nach Art. 2 Nr. 1 der Verordnung (EU) Nr. 1025/2012 nicht zwingend. Wer sie nicht anwendet, muss auf anderem Weg nachweisen, dass die Anforderungen erfüllt sind. Bei bestimmten Maschinen nach Anhang I Teil B ist Modul A aber nur mit vollständig abdeckenden harmonisierten Normen möglich (Art. 25 Abs. 3 der Verordnung (EU) 2023/1230).
Ist jede EN-Norm eine harmonisierte Norm?
Nein. Harmonisiert ist eine europäische Norm nur, wenn sie im Auftrag der Kommission für einen Rechtsakt erarbeitet wurde. Die Vermutungswirkung entsteht erst mit der Veröffentlichung der Fundstelle im Amtsblatt.
Weitere Begriffe: Konformitätsvermutung, Neuer Rechtsrahmen (New Legislative Framework), Baumusterprüfung und das Glossar von A bis Z.
Diese Seite erläutert Anforderungen und Zusammenhänge. Sie stellt keine technische Konformitätsbewertung eines konkreten Produkts und keine individuelle Rechtsberatung dar.